Как выбрать качественный и эффективный дженерик

Джененрик

Любое лекарство, поступающее на фармацевтический рынок, изначально защищено патентом. Кроме разработчика никто не имеет права производить и продавать оригинальный препарат. По истечению срока патентной защиты изготавливать и продавать лекарство с тем же действующим веществом имеют право другие компании -— так на фармацевтический рынок попадают дженерики.

Что лучше — дженерик или оригинал?

Главное достоинство дженериков заключается в их дешевизне — производитель не тратит деньги на разработку, клинические испытания, лицензионные отчисления. Однако очень часто препараты дженерики очень сильно уступают оригиналу в качестве. Происходит это из-за несоблюдения технологии производства, использования более низких по качеству источников сырья и других факторов. Достаточно часто у копий лекарств отмечаются более выраженные побочные эффект.

Вывод однозначен: оригинал всегда превосходит дженерик по качеству. Однако при недоступности оригинального препарата дженериковые средства представляют собой единственную альтернативу и, порой, единственную возможность для выживания пациента.

Производство генерических препаратов в большинстве стран находится под непосредственным патронажем государственных структур. Хотя клинические исследования этих препаратов не проводятся, но их эффективность отслеживается в постмаркетинговых (послепродажных) исследованиях. Иногда ситуация складывается так, что из-за недостаточной эффективности дженерика или опасных побочных эффектов он отзывается с рынка.

Джененрик

Как выбрать качественный дженерик

По внешнему виду лекарственного препарата невозможно оценить его качество, поэтому следует обратить внимание на косвенные критерии.

  • Страна производитель.

В Россию в большом количестве поступают лекарственные препараты, произведенные в Индии и Китае. Некоторые из них по качеству почти не уступают оригиналу, но встречаются и такие, что совершенно бесполезны. Ведущим мировым производителем дженериков до настоящего времени остается израильская компания TEVA, а на втором месте находится транснациональная компания Novartis.

Препаратам этих компаний можно доверять с большей уверенностью, чем лекарствам индийского или китайского производства. Стоит учитывать, что большинство российских препаратов изготавливаются из субстанций индийского производства.

  • Соблюдение стандарта GMP.

При выборе заменителя препарата следует обратить внимание на каком заводе он произведен — пока еще не все производители перешли на этот стандарт, регулирующий качество процесса производства. Заводы, соблюдающие протоколы GMP, выпускают более качественные лекарства, в том числе и скопированные с оригиналов.

Джененрик

  • База данных FDA (Управление по санитарному надзору).

Люди, владеющие английским языком, могут ознакомиться с информацией о конкретном дженерике на сайте указанной организации. Учитывая, что FDA (в Европе аналог этой организации — EMEA) это самый строгий контролер качества лекарств и пищевых продуктов, то лекарства, одобренные этой организацией, считаются очень качественными.

  • Идентичность состава препарата.

Необходимо сравнить состав оригинального средства и дженерика — чем больше сходства в составе, в том числе в химической формуле действующего и вспомогательных веществ, тем выше вероятность, что копия будет качественной.

Самым главным показателем соответствия дженерика оригинальному средству является биоэквивалентность. Этот параметр отражает, насколько скорость всасывания и степень усвоения (биодоступность) генерического средства отличается от таковых у оригинала.

Идеальной копией лекарства считается та, у которой биоэквивалентность составляет 100%, отклонение на 5% считается допустимым. Качество лечения дженериком с высокой биоэквивалентностью практически не отличается от качества терапии оригинальным лекарственным средством.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.